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17615220077
| 傳熱方式 | 間壁式換熱器 |
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純蒸汽取樣器是一種專門用于采集水蒸氣樣品的裝置。其工作原理主要基于熱力學平衡，通過加熱水樣使其開始沸騰并產生蒸汽，然后將這些蒸汽引入冷卻管中冷凝成為純凈水，從而得到純蒸汽樣品。這一過程有效避免了液態水中的雜質對分析結果的影響，提高了樣品的純度，使分析更加準確。
純蒸汽質量檢測是保證生產工藝的一項重要指標，高質量的純蒸汽在對物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行滅菌處理時，為保證滅菌質量，必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干度值等3個指標。
APS-V純蒸汽取樣器主要用于純蒸汽取樣，通過冷卻水將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結成水，通過檢驗冷凝水的水質，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統的蒸汽取樣。
工作原理：
其設計為快捷安全的移動式冷凝器，應用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽的取樣,通過夾套的冷卻水將中間的,蒸汽管道予以冷卻，從而使蒸汽變成液態冷凝水，達到取樣目的。
技術參數：
1.換熱面積：約0.15㎡
2.設計壓力：8bar
3.內部直接接觸材質為：316L不銹鋼
4.取樣進口連接：1/2’卡接
5.冷卻水進出口連接：3/4’卡接
6.取樣能力：蒸汽250ml/30s•次（20℃冷卻水）
| 1 | APS-Ⅴ 純蒸汽取樣器 | |||||||||||
| 2 | 用 途 Purpose | 本設備于制藥生產純蒸汽的過程取樣 | ||||||||||
| 3 | 設計規范 Design Code | FDA cGMP HTM2010 EN285 | ||||||||||
| 4 | 設計參數 Design Parameters | 設計壓力：0.8MPa 設計溫度：185℃ | ||||||||||
| 5 | 主體型式 Main Body Type | 無菌級高效冷凝器+冷水循環移動車+制冷系統 | ||||||||||
| 6 | 連接方式 Connection Mode | 卡接（純蒸汽側卡盤外徑φ25.2，并配有轉接頭可用于連接現場φ50.5卡盤） | ||||||||||
| 7 | 取樣點高度 Sampling Height | 取樣點zui高2500mm（現場位置受限，可另選購本公司標準純蒸汽不銹鋼波紋管） | ||||||||||
| 8 | 電源要求 Power Requirements | 本設備可充電以供循環系統工作，制冷開啟需外接220V電源 | ||||||||||
| 9 | 冷水要求 Cold Water Requirements | 外接電源開啟制冷系統時，無需更換冷卻水（不具備制冷供電條件下，水溫≥50℃需更換冷卻水） | ||||||||||
| 10 | 移 動 Move | 移動車，取樣方便 | ||||||||||
| 11 | 文 件 File | 提供驗證性文件 | ||||||||||
質量取樣：
1、不凝性氣體每100mL飽和蒸汽不凝性氣體體積不超過3.5mL。
2、干燥值不低于0.9（對金屬載體進行滅菌時，不低于0.95）。
3、過熱度不超過25℃。
純度取樣：
需設置有取樣冷凝器用于檢測純蒸汽質量，其檢驗標準是純蒸汽是否滿足《中國藥典》對注射用水的要求。
純蒸汽系統的性能確認是將純蒸汽通過潔凈的冷凝器冷凝成液態水進行檢測，性能確認一般分為兩個階段：
一階段，一般為1~2周，純蒸汽發生器出口和各使用點每天取樣全檢。
二階段，根據已批準的SOP對純蒸汽系統進行日常監控。
（APS-III型）
